I. Nomes de produtos
As fábricas farmacêuticas geralmente nomeiam recipientes/tanques inoxidáveis com base nas funções de processo do equipamento no sistema.
(1)Armazenamento
WFI, PW, soluções tampão, tanques médios de armazenamento, etc.
(2) Buffer
Alcance certas funções junto com outros equipamentos de processo.
Por exemplo, aquecimento ou resfriamento com trocadores de calor, concentração e separação com ultrafiltração e purificação e separação com equipamento de cromatografia.
(3) Mistura
Realize a mistura de sólido-líquido e líquido-líquido.
Tais como tanques de preparação de soluções, tanques de agitação,
que usam jaquetas ou bobinas para realizar funções de aquecimento e resfriamento.
(4)Reação
Realize cultura de células biológicas ou reações químicas.
Como biorreatores e fermentadores sintéticos.
II. Seleção de Bicos
Equipamentos de nível farmacêutico e sanitário-geralmente possuem dois tipos de bicos: TC e NA, com conexões geralmente Ingold.
TC refere-se a acessórios com três{0}}grampos e NA é comumente conhecido como flanges assépticos.
O uso de interfaces TC ou NA geralmente é especificado pelo usuário.
Os de nível-de entrada usam TC, enquanto os de-nível superior geralmente escolhem NA.
Para requisitos mais baixos, 3A é usado; para requisitos mais elevados, é adotado ASME BPE.
III. Layout das posições dos bicos
Tubos de entrada e saída de material: principalmente nas cabeças superior e inferior.
Tubos de alimentação e retorno de fluido CIP: principalmente nos cabeçotes superior e inferior.
Tubos de vapor puro/ar estéril: principalmente na parte superior da cabeça.
Tubos de respiração/ventilação: principalmente na parte superior da cabeça.
Tubos de drenagem: o ponto mais baixo do equipamento principal fica na cabeceira inferior.
Existem também alguns bicos para adição de material auxiliar ou funções adicionais. Com exceção dos biorreatores, todos os demais ficam basicamente na parte superior do equipamento. Tais como lâmpadas de visor, portas para manômetros, portas de alimentação de filtro auxiliar em produtos sanguíneos e portas de nível de pressão diferencial (uma das quais deve ser projetada na parte superior da cabeça).
No cabeçote inferior, existem portas de temperatura, portas de drenagem e portas de nível de líquido para medidores de nível de pressão diferencial.
Porém, em equipamentos de biorreatores, alguns bicos precisam ser instalados no cilindro devido a requisitos do processo. Por exemplo, portas para gás, meio, inoculação de vírus, agentes antiespumantes, nutrientes e amostragem.
Para alguns equipamentos com alto custo de material, dispositivos de pesagem adicionais são instalados nas pernas de suporte.
O projeto de todos os bicos de recipientes farmacêuticos deve minimizar pontos mortos; quanto maior for a perna morta, maior será a dificuldade de limpeza com bolas spray. Além disso, deve ser reservada uma distância de pelo menos 1 polegada (25,4 mm) entre os bicos, e é melhor que seja a maior possível.
O princípio para a altura dos bicos é que quanto mais curto melhor (normalmente 28mm)!
Mas isso não deve afetar a instalação dos grampos!
Ao projetar e calcular a instalação de tubos de inserção e tubos de pulverização em vasos de pressão sanitária, atenção também deve ser dada às pernas mortas. Uma regra simples aqui é que L/A < 2; quanto maior o valor, maior será a perna morta, ou seja, a limpeza pela bola pulverizadora não será eficaz!
